대웅제약 펙수클루, 인도네시아 허가 획득
Daewoong Pharmaceutical’s Fexuclu gets green light in Indonesia
The Korea Herald
· 🇰🇷 Seoul, KR
Kan Hyeong-woo
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2026-04-17 16:08
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대우건설, 글로벌 에너지 사업 확대 위해 일본과 협력 강화
한국 제약사, 동남아 국가에서 1억 5,500만 달러 시장 노려
대웅제약은 금요일 자체 개발한 위식도역류질환(GERD) 치료제 펙수클루가 인도네시아에서 허가를 받았다고 밝혔다. 이는 동남아시아의 급성장하는 제약 시장 진출의 중요한 단계를 의미한다.
회사는 더 효과적이고 편리한 치료 옵션에 대한 수요 증가 속에서 인도네시아에서 펙수클루의 처방 기반을 신속하게 확대할 계획이라고 전했다.
한국 제약사에 따르면, 칼륨 경쟁성 산 차단제(P-CAB)인 펙수클루는 더 빠르고 일관된 산 분비 억제를 통해 증상의 신속한 완화와 더 오래 지속되는 효과를 제공한다. 일본에서는 P-CAB이 GERD 처방의 60% 이상을 차지하며, 한국에서는 지난해 약 35%에 달했다.
펙수클루는 현재까지 30개국으로 확대되어 한국, 인도네시아, 중국, 멕시코, 인도 등 16개국에서 허가를 받았으며 6개 시장에서 이미 출시되었다. 중국 출시가 임박한 가운데, 회사는 인도네시아 허가가 더 넓은 글로벌 확장의 발판이 될 것으로 기대하고 있다.
대웅제약 박성수 공동대표는 "동남아시아의 핵심 기준 국가인 인도네시아에서의 허가 획득은 펙수클루의 글로벌 여정에 중요한 이정표"라며 "축적된 규제 경험과 차별화된 임상 데이터를 바탕으로 펙수클루의 글로벌 확장을 계속 가속화할 것"이라고 말했다.
IQVIA에 따르면, GERD 및 위궤양 등의 질환 치료제에 대한 인도네시아 시장은 2024년 1억 5,495만 달러에 달했으며, 서구식 식습관 확산과 질병 인식 증가로 연간 약 6%의 성장률을 보일 것으로 예상된다.
대웅제약은 금요일 자체 개발한 위식도역류질환(GERD) 치료제 펙수클루가 인도네시아에서 허가를 받았다고 밝혔다. 이는 동남아시아의 급성장하는 제약 시장 진출의 중요한 단계를 의미한다.
회사는 더 효과적이고 편리한 치료 옵션에 대한 수요 증가 속에서 인도네시아에서 펙수클루의 처방 기반을 신속하게 확대할 계획이라고 전했다.
한국 제약사에 따르면, 칼륨 경쟁성 산 차단제(P-CAB)인 펙수클루는 더 빠르고 일관된 산 분비 억제를 통해 증상의 신속한 완화와 더 오래 지속되는 효과를 제공한다. 일본에서는 P-CAB이 GERD 처방의 60% 이상을 차지하며, 한국에서는 지난해 약 35%에 달했다.
펙수클루는 현재까지 30개국으로 확대되어 한국, 인도네시아, 중국, 멕시코, 인도 등 16개국에서 허가를 받았으며 6개 시장에서 이미 출시되었다. 중국 출시가 임박한 가운데, 회사는 인도네시아 허가가 더 넓은 글로벌 확장의 발판이 될 것으로 기대하고 있다.
대웅제약 박성수 공동대표는 "동남아시아의 핵심 기준 국가인 인도네시아에서의 허가 획득은 펙수클루의 글로벌 여정에 중요한 이정표"라며 "축적된 규제 경험과 차별화된 임상 데이터를 바탕으로 펙수클루의 글로벌 확장을 계속 가속화할 것"이라고 말했다.
IQVIA에 따르면, GERD 및 위궤양 등의 질환 치료제에 대한 인도네시아 시장은 2024년 1억 5,495만 달러에 달했으며, 서구식 식습관 확산과 질병 인식 증가로 연간 약 6%의 성장률을 보일 것으로 예상된다.
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Korean drugmaker eyes $155m market in Southeast Asian countryDaewoong Pharmaceutical said Friday that its self-developed gastroesophageal reflux disease, or GERD, drug Fexuclu has secured approval in Indonesia, marking a key step in its push into Southeast Asia’s fast-growing pharmaceutical market.
The company said it plans to rapidly expand Fexuclu’s prescription base in Indonesia amid growing demand for more effective and convenient treatment options.
According to the Korean drug maker, Fexuclu, a potassium-competitive acid blocker, or P-CAB, enables faster and more consistent acid suppression to deliver quick releif of symptoms while maintaining longer-lasting effects. In Japan, P-CABs now account for over 60 percent of GERD prescriptions, while the figure reached roughly 35 percent in Korea last year.
Fexuclu has expanded into 30 countries to date, securing approvals in 16 including Korea, Indonesia, China, Mexico and India and has already been launched in six markets. With a China launch on the horizon, the company said it expects the Indonesia approval to serve as a springboard for broader global expansion.
“Securing approval in Indonesia, a key reference country in Southeast Asia, represents a major milestone for Fexuclu’s global journey,” said Daewoong Pharmaceutical co-CEO Park Seong-soo. “Building on our accumulated regulatory experience and differentiated clinical data, we will continue to accelerate global expansion of Fexuclu.”
According to IQVIA, Indonesia’s market for drugs to treat conditions such as GERD and stomach ulcers reached $154.95 million in 2024 and is projected to grow at an annual rate of around 6 percent, driven by dietary westernization and rising disease awareness.