WHO가 영유아를 위한 첫 말라리아 약물 승인
WHO approves first Malaria drug for babies
Deutsche Welle
· 🇩🇪 Bonn, DE
DE
2026-04-25 08:30
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5세 미만 어린이들이 말라리아 사망의 3분의 2 이상을 차지합니다. 새로운 약물은 이 취약 집단에 희망을 제시합니다.
4월 25일 세계 말라리아의 날을 앞두고 세계보건기구(WHO)는 금요일 영유아를 위해 특별히 개발된 첫 말라리아 약물을 승인했습니다.
새로 도입된 아르테메더와 루메판트린의 조합은 5킬로그램(2.2파운드) 미만의 체중을 가진 영아에게 안전한 첫 항말라리아 제제입니다.
지금까지 영아들은 더 나이 많은 어린이를 위해 개발된 약물로 치료받아 왔으며, 이는 신생아들을 용량 오류와 독성의 위험에 노출시켰습니다.
WHO 승인은 국가들이 완전한 임상 시험을 수행할 능력이 없더라도 약물을 승인할 수 있게 합니다.
이 승인은 또한 UN 기관이 정부 승인을 조건으로 말라리아 풍토지역에서 치료제를 조달하고 배포할 수 있게 합니다.
5세 미만 어린이들은 여전히 가장 취약한 집단으로, 모기 매개 질병으로 인한 모든 사망의 약 70%를 차지합니다.
말라리아는 임신 중에 큰 영향을 미칩니다. 매년 약 10,000명의 산모 사망, 200,000건의 사산 및 약 550,000명의 영아가 저체중으로 태어나는 것에 기여하고 있습니다(WHO에 따름).
2000년 이후 글로벌 노력으로 상당한 진전이 있었으며, 약 1,400만 명의 사망이 회피된 것으로 추정됩니다(WHO).
그럼에도 불구하고 말라리아는 여전히 주요 글로벌 보건 과제이며, 2024년에 약 2억 8,200만 건의 사례와 50만 건 이상의 사망이 보고되었습니다.
사하라 이남 아프리카는 전 세계 말라리아 사례와 사망의 10건 중 9건을 차지합니다.
이 약물은 아프리카 대륙의 말라리아 풍토지역에서 매년 태어나는 3,000만 명의 영아를 위한 의료 보건 격차를 해소합니다.
테드로스 아드하놈 게브레예수스 WHO 사무총장은 "수 세기 동안 말라리아는 부모들로부터 아이들을 빼앗아 왔으며, 지역사회로부터 건강, 부, 희망을 빼앗아 왔습니다. 하지만 오늘, 이야기가 변하고 있습니다. 새로운 백신, 진단 검사, 차세대 모기장, 최연소자를 위해 적응된 유효한 약물을 포함하여 물결을 돌리는 데 도움을 주고 있습니다"라고 말했습니다.
4월 초 WHO는 말라리아 기생충이 진화하여 탐지가 더 어려워짐에 따라 3가지 새로운 신속 검사를 승인했습니다.
아프리카의 뿔 지역 국가들에서는 거짓 음성으로 인해 최대 80%의 사례가 놓쳤으며, 이는 치료를 지연시키고 사망 위험을 증가시켰습니다(기구에 따름).
2021년 WHO는 첫 말라리아 백신을 권장했습니다. 이 백신은 아프리카의 여러 국가에서 어린 아이들을 대상으로 대규모로 도입되었습니다.
새로 도입된 아르테메더와 루메판트린의 조합은 5킬로그램(2.2파운드) 미만의 체중을 가진 영아에게 안전한 첫 항말라리아 제제입니다.
지금까지 영아들은 더 나이 많은 어린이를 위해 개발된 약물로 치료받아 왔으며, 이는 신생아들을 용량 오류와 독성의 위험에 노출시켰습니다.
WHO 승인은 국가들이 완전한 임상 시험을 수행할 능력이 없더라도 약물을 승인할 수 있게 합니다.
이 승인은 또한 UN 기관이 정부 승인을 조건으로 말라리아 풍토지역에서 치료제를 조달하고 배포할 수 있게 합니다.
5세 미만 어린이들은 여전히 가장 취약한 집단으로, 모기 매개 질병으로 인한 모든 사망의 약 70%를 차지합니다.
말라리아는 임신 중에 큰 영향을 미칩니다. 매년 약 10,000명의 산모 사망, 200,000건의 사산 및 약 550,000명의 영아가 저체중으로 태어나는 것에 기여하고 있습니다(WHO에 따름).
2000년 이후 글로벌 노력으로 상당한 진전이 있었으며, 약 1,400만 명의 사망이 회피된 것으로 추정됩니다(WHO).
그럼에도 불구하고 말라리아는 여전히 주요 글로벌 보건 과제이며, 2024년에 약 2억 8,200만 건의 사례와 50만 건 이상의 사망이 보고되었습니다.
사하라 이남 아프리카는 전 세계 말라리아 사례와 사망의 10건 중 9건을 차지합니다.
이 약물은 아프리카 대륙의 말라리아 풍토지역에서 매년 태어나는 3,000만 명의 영아를 위한 의료 보건 격차를 해소합니다.
테드로스 아드하놈 게브레예수스 WHO 사무총장은 "수 세기 동안 말라리아는 부모들로부터 아이들을 빼앗아 왔으며, 지역사회로부터 건강, 부, 희망을 빼앗아 왔습니다. 하지만 오늘, 이야기가 변하고 있습니다. 새로운 백신, 진단 검사, 차세대 모기장, 최연소자를 위해 적응된 유효한 약물을 포함하여 물결을 돌리는 데 도움을 주고 있습니다"라고 말했습니다.
4월 초 WHO는 말라리아 기생충이 진화하여 탐지가 더 어려워짐에 따라 3가지 새로운 신속 검사를 승인했습니다.
아프리카의 뿔 지역 국가들에서는 거짓 음성으로 인해 최대 80%의 사례가 놓쳤으며, 이는 치료를 지연시키고 사망 위험을 증가시켰습니다(기구에 따름).
2021년 WHO는 첫 말라리아 백신을 권장했습니다. 이 백신은 아프리카의 여러 국가에서 어린 아이들을 대상으로 대규모로 도입되었습니다.
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Children under five account for more than two-thirds of malaria deaths. A new drug offers hope for this vulnerable group.
Ahead of World Malaria Day on April 25, the World Health Organization (WHO) on Friday approved the first malaria drug specifically designed for infants.The newly introduced combination of artemether and lumefantrine is the first antimalarial formulation that is safe for babies weighing less than 5 kilograms (2.2 pounds).
Until now, infants have been treated with drugs developed for older children, which expose the newborns to risks of dosing errors and toxicity.
The WHO approval allows countries to authorize the drug even if they lack the capacity to conduct full clinical trials.
The approval also enables UN agencies to procure and distribute the treatment in malaria-endemic areas, subject to government approval.
Children under five remain the most vulnerable group, accounting for around 70% of all deaths related to the mosquito-borne disease .
Malaria has a major impact during pregnancy. Each year, it contributes to an estimated 10,000 maternal deaths, 200,000 stillbirths and around 550,000 babies being born with low birth weight, according to the WHO.
Since 2000, global efforts have led to significant progress, with an estimated 14 million deaths averted, the WHO says.
Nevertheless, malaria remains a major global health challenge, with about 282 million cases and over half a million deaths reported in 2024.
Sub-Saharan Africa accounts for nine out of ten Malaria cases and deaths globally.
The drug closes a medical care gap for 30 million babies born each year in malaria-endemic areas across the continent.
"For centuries, malaria has stolen children from their parents, and health, wealth and hope from communities," said WHO chief Tedros Adhanom Ghebreyesus. "But today, the story is changing. New vaccines, diagnostic tests, next-generation mosquito nets and effective medicines, including those adapted for the youngest, are helping to turn the tide."
Earlier this April, the WHO approved three new rapid tests as malaria parasites have evolved to become harder to detect.
In countries in the Horn of Africa, up to 80% of cases were found to be missed due to false negatives, which delayed treatment and increased the risk of death, according to the organization.
In 2021, the WHO recommended the first malaria vaccine. The vaccine was introduced on a large scale, targeting young children in multiple countries in Africa.
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Edited by: Wesley Dockery