트럼프 지시에 따라 FDA, 세 가지 환각제 약물의 초고속 검토 계획
FDA plans ultra-fast review of three psychedelic drugs following Trump directive
Associated Press
· 🇺🇸 New York, US
https://apnews.com/author/matthew-perrone
EN
2026-04-25 01:55
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워싱턴 — 식품의약청(FDA)은 금요일 우울증을 포함한 정신 건강 질환 치료를 위해 개발 중인 세 가지 환각제 약물에 대해 초고속 검토를 제공하겠다고 발표했다. 이는 실험적 치료법의 승인 가능성을 향해 트럼프 행정부가 취한 최신 조치다.
도널드 트럼프 대통령은 지난 주말 행정명령에 서명해 FDA와 기타 연방 기관에 향정신성 약물 연구를 가속화하고 제한을 완화하도록 지시했다. 향정신성 약물은 환각성 약물류이며 연방법상 여전히 불법이다.
FDA는 매직 버섯의 활성 성분인 실로사이빈을 연구하는 두 회사에 우선 검토 바우처를 수여했으며, 이는 난치성 우울증 치료용이다. 세 번째 회사는 외상후 스트레스 장애 치료용으로 MDMA 관련 약물인 메틸론에 대한 바우처를 받았다. FDA는 보도 자료에서 해당 회사들의 이름을 공개하지 않았다.
마티 마카리 FDA 위원장은 성명에서 "우리의 국가 참전용사들과 이러한 질환으로 고통받는 모든 미국인을 위해 이러한 잠재적 치료법을 긴급함으로써 평가할 의무가 있다"고 말했다.
바우처는 승인을 보장하지는 않지만, 규제 당국이 검토 기간을 수개월에서 수주로 단축하려고 한다는 의미다.
향정신성 약물에 대한 최근의 조치들은 전투 참전용사와 로버트 F. 케네디 주니어 보건부 장관이 주도하는 미국을 건강하게 운동의 추종자들을 포함해 트럼프 지지층 사이에서 이러한 정신 변화 약물에 대한 점증하는 대중적 지지를 반영한다.
지난 7월, 케네디는 의회 의원들에게 자신의 부서가 1년 내에 난치성 정신 질환에 대해 향정신성 약물을 사용 가능하게 하는 것을 목표로 한다고 말했다. 케네디의 최고 동맹자들과 직원들 중 일부는 이 약물들의 지지자들이다.
전 케네디 캠프 직원이며 현재 고위 보건 자문관으로 근무 중인 캘리 민스는 이전에 향정신성 약물의 "경이로운" 힘과 약물 개발 회사에 투자할 계획에 대해 글을 썼다.
향정신성 약물에 대한 FDA의 특별 대우는 위원장 국가 우선순위 바우처 프로그램으로 알려진 약물 검토 가속화 프로그램에 대한 감시를 다시 불러일으킬 가능성이 높다.
의회의 민주당 의원들은 바우처가 백악관이 정치적으로 선호하는 회사들(약값 인하에 동의한 회사들 포함)에 전달되었다고 지적해왔다.
별개의 조치로, FDA는 알코올 사용 장애가 있는 사람들을 위해 아프리카 관목에서 만들어진 강력한 환각제인 이보가인 관련 약물의 초기 시험을 승인했다. 이보가인은 때때로 위험한 심장 리듬을 유발하는 것으로 알려져 있지만 전투 참전용사들은 외상과 중독 치료 방법으로 받아들여왔다.
약물 제조업체 디메렉스는 1990년대에 코카인 중독 치료제로 이보가인 연구를 처음 시작한 플로리다 기반 연구원이 이끌고 있으며, 이후 연방 보건 관리들이 이 연구에 대한 자금을 중단했다.
신경학자이자 디메렉스 창립자인 드보라 매시는 AP통신에 "내가 미국 약물남용 연구소에 제출한 모든 교부금 신청서는 거절당했다"고 말했다. "그 자금을 얻을 수 없었고 그래서 이보가인이 1990년대에 발전하지 못했다."
이보가인은 강렬한 환각, 메스꺼움, 구토, 진전 및 때때로 위험한 부정맥을 유발하는 것으로 알려져 있다. 매시는 디메렉스의 약물이 이보가인의 대사산물이며 원래 약물과 같은 환각 효과나 위험을 갖지 않는다고 말한다.
토요일의 백악관 향정spirit성 약물 행사는 트럼프의 정치적 동맹자들이 이 약물들을 그의 의제 최상위에 올리는 데 역할을 했음을 시사했다.
타원형 사무실 행사에 나타난 팟캐스터 조 로건은 자신이 트럼프에게 이보가인에 대해 문자로 보냈다고 말했으며, 그는 자신의 쇼에서 반복적으로 논의해왔다. 로건에 따르면 대통령은 빠르게 응답했다: "좋은데. FDA 승인을 원하세요? 해봅시다."
2024년 11월 선거 며칠 전 트럼프에 대한 로건의 지지는 백악관 보좌관들에 의해 그의 선거 승리의 핵심 요인으로 평가되었다.
자신의 쇼에서 이번 주 초 로건은 자신의 친구인 종합격투기 트레이너이자 기업가인 에드 클레이로부터 이보가인에 대해 배웠다고 말했으며, 그는 멕시코에서 이를 활용하는 휴양지를 운영한다.
LSD, 실로사이빈, MDMA를 포함한 거의 모든 향정신성 약물은 의학적으로 인정된 사용이 없는 고위험 약물 범주인 스케줄 I 물질로 분류된다.
수십 년 동안 약물 제조업체들은 연방법상 불법인 약물을 연구하는 어려움으로 인해 이러한 물질을 피해왔다.
하지만 많은 경우 실리콘밸리 투자자들이 지원하는 수십 개의 소규모 약물 제조업체들이 최근 다양한 향정신성 약물에 대한 FDA 승인을 얻기 위한 경쟁에 뛰어들었다. 예를 들어, 기술 억만장자 피터 틸은 트럼프와 부통령 JD 밴스 모두에게 정치 기부금을 한 사람으로서, MDMA와 기타 향정신성 화합물을 연구 중인 아타이 벡클리에 투자했다.
도널드 트럼프 대통령은 지난 주말 행정명령에 서명해 FDA와 기타 연방 기관에 향정신성 약물 연구를 가속화하고 제한을 완화하도록 지시했다. 향정신성 약물은 환각성 약물류이며 연방법상 여전히 불법이다.
FDA는 매직 버섯의 활성 성분인 실로사이빈을 연구하는 두 회사에 우선 검토 바우처를 수여했으며, 이는 난치성 우울증 치료용이다. 세 번째 회사는 외상후 스트레스 장애 치료용으로 MDMA 관련 약물인 메틸론에 대한 바우처를 받았다. FDA는 보도 자료에서 해당 회사들의 이름을 공개하지 않았다.
마티 마카리 FDA 위원장은 성명에서 "우리의 국가 참전용사들과 이러한 질환으로 고통받는 모든 미국인을 위해 이러한 잠재적 치료법을 긴급함으로써 평가할 의무가 있다"고 말했다.
바우처는 승인을 보장하지는 않지만, 규제 당국이 검토 기간을 수개월에서 수주로 단축하려고 한다는 의미다.
향정신성 약물에 대한 최근의 조치들은 전투 참전용사와 로버트 F. 케네디 주니어 보건부 장관이 주도하는 미국을 건강하게 운동의 추종자들을 포함해 트럼프 지지층 사이에서 이러한 정신 변화 약물에 대한 점증하는 대중적 지지를 반영한다.
지난 7월, 케네디는 의회 의원들에게 자신의 부서가 1년 내에 난치성 정신 질환에 대해 향정신성 약물을 사용 가능하게 하는 것을 목표로 한다고 말했다. 케네디의 최고 동맹자들과 직원들 중 일부는 이 약물들의 지지자들이다.
전 케네디 캠프 직원이며 현재 고위 보건 자문관으로 근무 중인 캘리 민스는 이전에 향정신성 약물의 "경이로운" 힘과 약물 개발 회사에 투자할 계획에 대해 글을 썼다.
향정신성 약물에 대한 FDA의 특별 대우는 위원장 국가 우선순위 바우처 프로그램으로 알려진 약물 검토 가속화 프로그램에 대한 감시를 다시 불러일으킬 가능성이 높다.
의회의 민주당 의원들은 바우처가 백악관이 정치적으로 선호하는 회사들(약값 인하에 동의한 회사들 포함)에 전달되었다고 지적해왔다.
별개의 조치로, FDA는 알코올 사용 장애가 있는 사람들을 위해 아프리카 관목에서 만들어진 강력한 환각제인 이보가인 관련 약물의 초기 시험을 승인했다. 이보가인은 때때로 위험한 심장 리듬을 유발하는 것으로 알려져 있지만 전투 참전용사들은 외상과 중독 치료 방법으로 받아들여왔다.
약물 제조업체 디메렉스는 1990년대에 코카인 중독 치료제로 이보가인 연구를 처음 시작한 플로리다 기반 연구원이 이끌고 있으며, 이후 연방 보건 관리들이 이 연구에 대한 자금을 중단했다.
신경학자이자 디메렉스 창립자인 드보라 매시는 AP통신에 "내가 미국 약물남용 연구소에 제출한 모든 교부금 신청서는 거절당했다"고 말했다. "그 자금을 얻을 수 없었고 그래서 이보가인이 1990년대에 발전하지 못했다."
이보가인은 강렬한 환각, 메스꺼움, 구토, 진전 및 때때로 위험한 부정맥을 유발하는 것으로 알려져 있다. 매시는 디메렉스의 약물이 이보가인의 대사산물이며 원래 약물과 같은 환각 효과나 위험을 갖지 않는다고 말한다.
토요일의 백악관 향정spirit성 약물 행사는 트럼프의 정치적 동맹자들이 이 약물들을 그의 의제 최상위에 올리는 데 역할을 했음을 시사했다.
타원형 사무실 행사에 나타난 팟캐스터 조 로건은 자신이 트럼프에게 이보가인에 대해 문자로 보냈다고 말했으며, 그는 자신의 쇼에서 반복적으로 논의해왔다. 로건에 따르면 대통령은 빠르게 응답했다: "좋은데. FDA 승인을 원하세요? 해봅시다."
2024년 11월 선거 며칠 전 트럼프에 대한 로건의 지지는 백악관 보좌관들에 의해 그의 선거 승리의 핵심 요인으로 평가되었다.
자신의 쇼에서 이번 주 초 로건은 자신의 친구인 종합격투기 트레이너이자 기업가인 에드 클레이로부터 이보가인에 대해 배웠다고 말했으며, 그는 멕시코에서 이를 활용하는 휴양지를 운영한다.
LSD, 실로사이빈, MDMA를 포함한 거의 모든 향정신성 약물은 의학적으로 인정된 사용이 없는 고위험 약물 범주인 스케줄 I 물질로 분류된다.
수십 년 동안 약물 제조업체들은 연방법상 불법인 약물을 연구하는 어려움으로 인해 이러한 물질을 피해왔다.
하지만 많은 경우 실리콘밸리 투자자들이 지원하는 수십 개의 소규모 약물 제조업체들이 최근 다양한 향정신성 약물에 대한 FDA 승인을 얻기 위한 경쟁에 뛰어들었다. 예를 들어, 기술 억만장자 피터 틸은 트럼프와 부통령 JD 밴스 모두에게 정치 기부금을 한 사람으로서, MDMA와 기타 향정신성 화합물을 연구 중인 아타이 벡클리에 투자했다.
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A grower cuts psilocybin mushrooms to prepare for distribution in Springfield, Ore., Monday, Aug. 14, 2023. (AP Photo/Craig Mitchelldyer, File)
Dr. Marty Makary, Food and Drug Administration (FDA) commissioner, attends an event on health care affordability in the Oval Office at the White House, Thursday, April 23, 2026, in Washington. (AP Photo/Mark Schiefelbein)
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WASHINGTON (AP) — The Food and Drug Administration said Friday it will offer ultra-fast review to three psychedelic drugs being developed to treat mental health conditions, including depression, the latest step by the Trump administration toward possible approval of the experimental treatments.
President Donald Trump signed an executive order last weekend directing the FDA and other federal agencies to speed research and loosen restrictions on psychedelics, a class of hallucinogenic drugs which remain illegal under federal law.
The FDA said it awarded priority review vouchers to two companies studying psilocybin — the active ingredient in magic mushrooms — for hard-to-treat forms of depression. A third company received a voucher for methylone, a drug related to MDMA, for post-traumatic stress disorder. The FDA did not name the companies in a press release announcing the news.
“We owe it to our nation’s veterans and all Americans who are suffering from these conditions to evaluate these potential therapies with urgency,” FDA Commissioner Marty Makary said in a statement.
The vouchers don’t guarantee approval, but instead mean that regulators will try to shorten their reviews from a period of months to weeks.
The recent moves on psychedelics reflect growing popular support for the mind-altering substances among Trump’s supporters, including combat veterans and followers of the Make America Healthy Again movement spearheaded by Health Secretary Robert F. Kennedy Jr.
Last July, Kennedy told members of Congress his department aimed to make psychedelics available for hard-to-treat psychiatric conditions within one year. Some of Kennedy’s top allies and staffers are proponents of the drugs.
Calley Means, a former Kennedy campaign staffer now serving as a senior health adviser, has previously written about the “mind-blowing” power of psychedelics and his plans to invest in companies developing the drugs.
FDA’s special treatment for psychedelics is likely to renew scrutiny of its program for speeding up drug reviews, known as the Commissioner’s National Priority Voucher program.
Democratic members of Congress have noted that vouchers have gone to companies that are politically favored by the White House, including those that have agreed to cut prices on their medications.
In a separate move, the FDA authorized initial testing of a drug related to ibogaine, a powerful psychedelic made from an African shrub, for people with alcohol use disorder. Ibogaine is known to sometimes cause dangerous heart rhythms but has been embraced by combat veterans as a way to treat trauma and addiction.
The drugmaker, DemeRx, is led by a Florida-based researcher who first began studying ibogaine as a treatment for cocaine addiction in the 1990s, before federal health officials pulled funding for the work.
“Every grant proposal that I submitted to (the National Institute on Drug Abuse) was rejected,” Deborah Mash, a neurologist and founder of DemeRx, told The Associated Press. “I couldn’t get that funding and that’s why ibogaine didn’t advance in the 1990s.”
Ibogaine is known to cause intense hallucinations, nausea, vomiting, tremors and sometimes dangerous irregular heart rhythms. Mash says DemeRx’s drug is a metabolite of ibogaine, and doesn’t carry the same hallucinogenic effects or risks as the original drug.
Saturday’s White House event on psychedelics suggested Trump’s political allies had a role in pushing the drugs to the top of his agenda.
Joe Rogan, the podcaster who appeared at the Oval Office event, said he texted Trump about the psychedelic ibogaine, which he’s repeatedly discussed on his show. According to Rogan, the president quickly responded: “Sounds great. Do you want FDA approval? Let’s do it.”
Rogan’s endorsement of Trump days before the November 2024 election was seen by White House aides as a key factor in his election victory.
On his show earlier this week, Rogan said he learned about ibogaine from his friend Ed Clay, a mixed martial arts trainer and entrepreneur who runs retreats making use of it in Mexico.
Virtually all psychedelics, including LSD, psilocybin and MDMA are classified as Schedule I substances, a category for high-risk drugs that have no medically accepted use.
For decades, drugmakers steered clear of the substances due to the difficulties of studying drugs that are illegal under federal law.
But dozens of small drugmakers, many fueled by Silicon Valley investors, have recently jumped into the race to win FDA approval for various psychedelics. For example, tech billionaire Peter Thiel — who has made political donations to both Trump and Vice President JD Vance — has invested in AtaiBeckley, a company studying MDMA and other psychedelic compounds.
The Associated Press Health and Science Department receives support from the Howard Hughes Medical Institute’s Department of Science Education and the Robert Wood Johnson Foundation. The AP is solely responsible for all content.
Dr. Marty Makary, Food and Drug Administration (FDA) commissioner, attends an event on health care affordability in the Oval Office at the White House, Thursday, April 23, 2026, in Washington. (AP Photo/Mark Schiefelbein)
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WASHINGTON (AP) — The Food and Drug Administration said Friday it will offer ultra-fast review to three psychedelic drugs being developed to treat mental health conditions, including depression, the latest step by the Trump administration toward possible approval of the experimental treatments.
President Donald Trump signed an executive order last weekend directing the FDA and other federal agencies to speed research and loosen restrictions on psychedelics, a class of hallucinogenic drugs which remain illegal under federal law.
The FDA said it awarded priority review vouchers to two companies studying psilocybin — the active ingredient in magic mushrooms — for hard-to-treat forms of depression. A third company received a voucher for methylone, a drug related to MDMA, for post-traumatic stress disorder. The FDA did not name the companies in a press release announcing the news.
“We owe it to our nation’s veterans and all Americans who are suffering from these conditions to evaluate these potential therapies with urgency,” FDA Commissioner Marty Makary said in a statement.
The vouchers don’t guarantee approval, but instead mean that regulators will try to shorten their reviews from a period of months to weeks.
The recent moves on psychedelics reflect growing popular support for the mind-altering substances among Trump’s supporters, including combat veterans and followers of the Make America Healthy Again movement spearheaded by Health Secretary Robert F. Kennedy Jr.
Last July, Kennedy told members of Congress his department aimed to make psychedelics available for hard-to-treat psychiatric conditions within one year. Some of Kennedy’s top allies and staffers are proponents of the drugs.
Calley Means, a former Kennedy campaign staffer now serving as a senior health adviser, has previously written about the “mind-blowing” power of psychedelics and his plans to invest in companies developing the drugs.
FDA’s special treatment for psychedelics is likely to renew scrutiny of its program for speeding up drug reviews, known as the Commissioner’s National Priority Voucher program.
Democratic members of Congress have noted that vouchers have gone to companies that are politically favored by the White House, including those that have agreed to cut prices on their medications.
In a separate move, the FDA authorized initial testing of a drug related to ibogaine, a powerful psychedelic made from an African shrub, for people with alcohol use disorder. Ibogaine is known to sometimes cause dangerous heart rhythms but has been embraced by combat veterans as a way to treat trauma and addiction.
The drugmaker, DemeRx, is led by a Florida-based researcher who first began studying ibogaine as a treatment for cocaine addiction in the 1990s, before federal health officials pulled funding for the work.
“Every grant proposal that I submitted to (the National Institute on Drug Abuse) was rejected,” Deborah Mash, a neurologist and founder of DemeRx, told The Associated Press. “I couldn’t get that funding and that’s why ibogaine didn’t advance in the 1990s.”
Ibogaine is known to cause intense hallucinations, nausea, vomiting, tremors and sometimes dangerous irregular heart rhythms. Mash says DemeRx’s drug is a metabolite of ibogaine, and doesn’t carry the same hallucinogenic effects or risks as the original drug.
Saturday’s White House event on psychedelics suggested Trump’s political allies had a role in pushing the drugs to the top of his agenda.
Joe Rogan, the podcaster who appeared at the Oval Office event, said he texted Trump about the psychedelic ibogaine, which he’s repeatedly discussed on his show. According to Rogan, the president quickly responded: “Sounds great. Do you want FDA approval? Let’s do it.”
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Virtually all psychedelics, including LSD, psilocybin and MDMA are classified as Schedule I substances, a category for high-risk drugs that have no medically accepted use.
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But dozens of small drugmakers, many fueled by Silicon Valley investors, have recently jumped into the race to win FDA approval for various psychedelics. For example, tech billionaire Peter Thiel — who has made political donations to both Trump and Vice President JD Vance — has invested in AtaiBeckley, a company studying MDMA and other psychedelic compounds.
The Associated Press Health and Science Department receives support from the Howard Hughes Medical Institute’s Department of Science Education and the Robert Wood Johnson Foundation. The AP is solely responsible for all content.