보건부, 골수 수입 감축 발표 후 번복
Ministério da Saúde anuncia redução de importações de medula óssea e depois recua
Folha de Sao Paulo
· 🇧🇷 São Paulo, BR
Patrícia Pasquini
PT
2026-04-15 06:16
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예산 제약으로 인해 보건부 산하 기관인 국립암연구소(Inca)가 관리하는 Redome(브라질 자발적 골수 기증자 등록처)이 브라질로의 골수 수입 건수를 제한하겠다고 발표했습니다.
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예산 제약으로 인해 보건부 산하 기관인 국립암연구소(Inca)가 관리하는 Redome(브라질 자발적 골수 기증자 등록처)이 브라질로의 골수 수입 건수를 제한하겠다고 발표했습니다.
이달 초 이메일로 전국 이식 센터 책임자들에게 공문이 발송되었습니다. "최근 수년간 조혈모세포(CTH) 수입 건수가 크게 증가함을 고려하여, Redome은 기술적·행정적 엄격한 평가를 거쳐 약 20건의 월간 수입 한도를 설정해야 했으며, 이는 운영 및 재정적으로 실현 가능한 수량으로 간주됩니다"라는 내용이 담긴 공문 일부가 해당 공문에 접근한 의사들에 의해 보도진에 전달되었습니다.
골수 이식은 환자가 미리 채취하여 냉동 보관한 자신의 조혈모세포를 받는 자가이식과, 건강한 기증자(친족 또는 비친족)의 조혈모세포를 사용하는 동종이식으로 나뉩니다. 국내 호환 기증자가 없을 경우 국제 검색이 대안으로 진행되며, 이는 그동안 수입 건수 제한 없이 이루어졌습니다.
논란이 커지자 보건부는 수입 건수를 제한하고 있지 않다고 부인하며, 해당 공문은 폐기되었고 새로운 지침이 곧 발표될 것이라고 밝혔습니다.
보건부는 화요일(14일) 보도진에 보낸 공식 입장문에서 "골수 수입 관련 지침은 국제 기증자와 동등한 호환도를 가진 국내 기증자가 이미 확인된 경우에만 적용됩니다. 국내 호환 기증자가 없는 경우, 국제 검색은 수량 제한 없이 대안으로 계속 진행됩니다"라고 설명했습니다.
"추가 설명을 위해 Redome은 이전 공문을 폐기하고 향후 며칠 내 새로운 지침을 발표할 예정입니다"라고 덧붙였습니다.
폴리하도 보건부에 Redome의 현재 예산에 대해 질의했으나 답변을 받지 못했습니다.
SBTMO(브라질 세포치료 및 골수이식 학회) 회장 페르난두 바로수 두아르테는 화요일 오전에 골수 수입을 제한하려는 조치의 무효화를 요청하는 공문을 국가이식시스템에 보냈다고 밝혔습니다. 해당 문서는 SBTMO, Abrale(브라질 림프종 및 백혈병 협회), ABHH(브라질 혈액학·혈액투석·세포치료 협회), Ameo(골수 협회)가 서명했습니다.
의사들의 우려 중 하나는 골수 이식이 필요한 환자들의 시간과의 싸움입니다. 이식은 화학요법 후 짧은 기간 내에 시행되어야 하며, 그렇지 않으면 재발 위험이 있습니다. 또한 이 과정은 면역력 상실로 인해 환자를 중대한 감염에 취약하게 만듭니다. 긴급성은 백혈병, 림프종, 다발성 골수종, 재생불량성 빈혈 등의 공격적인 혈액질환에서 더욱 큽니다.
해당 공문이 이식 센터에 발송된 시점은 Genuxal(시클로포스파미드) 1g(바이알)의 공급 부족 상황과 겹쳤습니다. 이 약물은 이식 후 중대한 합병증 예방과 다양한 혈액학적, 신경학적, 자가면역질환 치료에 필수적입니다. SBTMO에 따르면 이 약물은 약 2개월째 전국적으로 품귀 현상을 빚고 있습니다.
이에 대해서도 질의한 결과, 보건부는 "예외적이고 긴급한 방식으로" 시클로포스파미드 50mg 14만 정과 1g 바이알 8만 개를 구매하여 다음 주부터 전국 거점 센터에 배분할 예정이라고 밝혔습니다. "제조사 측 공급이 안정화되면, 해당 약물은 연방·주·시 정부 간 협의체(CIT) 협약에 따라 주 및 종양학 센터에서 다시 구매하게 됩니다"라고 설명했습니다.
상파울루 Ameo 관리자 바그네르 페르난데스는 의료 단체들이 골수 수입 건수 제한 시도에 대한 설명을 기다리고 있다고 밝혔습니다. "암 총괄 조정 및 이식 시스템이 이번 주 안에 상황을 설명해 주시기를 바라며, 함께 문제를 해결할 수 있기를 희망합니다"라고 페르난데스는 말했습니다.
페르난두 바로수에 따르면 새로운 약물, 세포치료, 면역치료에도 불구하고 이식은 현재와 향후 수년간 여전히 중요하고 필요한 치료법입니다.
"특히 우리 나라에서는 60세 이상 환자를 위한 이식이 늘어나고 있습니다. 이로 인해 시술 건수도 증가했습니다. 이는 확장 중인 분야입니다. 따라서 자연스럽게 환자가 더 많아집니다. 이 점을 고려해야 합니다"라고 바로수는 강조했습니다.
보건부에 따르면 Redome은 전 세계에서 세 번째로 큰 자발적 골수 기증자 등록처로, 등록자가 600만 명 이상입니다. 보건부에 따르면 202년에 3,258건의 골수 이식이 시행되었으며, 이는 전국 총 이식 건수의 약 10%에 해당합니다.
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이달 초 이메일로 전국 이식 센터 책임자들에게 공문이 발송되었습니다. "최근 수년간 조혈모세포(CTH) 수입 건수가 크게 증가함을 고려하여, Redome은 기술적·행정적 엄격한 평가를 거쳐 약 20건의 월간 수입 한도를 설정해야 했으며, 이는 운영 및 재정적으로 실현 가능한 수량으로 간주됩니다"라는 내용이 담긴 공문 일부가 해당 공문에 접근한 의사들에 의해 보도진에 전달되었습니다.
골수 이식은 환자가 미리 채취하여 냉동 보관한 자신의 조혈모세포를 받는 자가이식과, 건강한 기증자(친족 또는 비친족)의 조혈모세포를 사용하는 동종이식으로 나뉩니다. 국내 호환 기증자가 없을 경우 국제 검색이 대안으로 진행되며, 이는 그동안 수입 건수 제한 없이 이루어졌습니다.
논란이 커지자 보건부는 수입 건수를 제한하고 있지 않다고 부인하며, 해당 공문은 폐기되었고 새로운 지침이 곧 발표될 것이라고 밝혔습니다.
보건부는 화요일(14일) 보도진에 보낸 공식 입장문에서 "골수 수입 관련 지침은 국제 기증자와 동등한 호환도를 가진 국내 기증자가 이미 확인된 경우에만 적용됩니다. 국내 호환 기증자가 없는 경우, 국제 검색은 수량 제한 없이 대안으로 계속 진행됩니다"라고 설명했습니다.
"추가 설명을 위해 Redome은 이전 공문을 폐기하고 향후 며칠 내 새로운 지침을 발표할 예정입니다"라고 덧붙였습니다.
폴리하도 보건부에 Redome의 현재 예산에 대해 질의했으나 답변을 받지 못했습니다.
SBTMO(브라질 세포치료 및 골수이식 학회) 회장 페르난두 바로수 두아르테는 화요일 오전에 골수 수입을 제한하려는 조치의 무효화를 요청하는 공문을 국가이식시스템에 보냈다고 밝혔습니다. 해당 문서는 SBTMO, Abrale(브라질 림프종 및 백혈병 협회), ABHH(브라질 혈액학·혈액투석·세포치료 협회), Ameo(골수 협회)가 서명했습니다.
의사들의 우려 중 하나는 골수 이식이 필요한 환자들의 시간과의 싸움입니다. 이식은 화학요법 후 짧은 기간 내에 시행되어야 하며, 그렇지 않으면 재발 위험이 있습니다. 또한 이 과정은 면역력 상실로 인해 환자를 중대한 감염에 취약하게 만듭니다. 긴급성은 백혈병, 림프종, 다발성 골수종, 재생불량성 빈혈 등의 공격적인 혈액질환에서 더욱 큽니다.
해당 공문이 이식 센터에 발송된 시점은 Genuxal(시클로포스파미드) 1g(바이알)의 공급 부족 상황과 겹쳤습니다. 이 약물은 이식 후 중대한 합병증 예방과 다양한 혈액학적, 신경학적, 자가면역질환 치료에 필수적입니다. SBTMO에 따르면 이 약물은 약 2개월째 전국적으로 품귀 현상을 빚고 있습니다.
이에 대해서도 질의한 결과, 보건부는 "예외적이고 긴급한 방식으로" 시클로포스파미드 50mg 14만 정과 1g 바이알 8만 개를 구매하여 다음 주부터 전국 거점 센터에 배분할 예정이라고 밝혔습니다. "제조사 측 공급이 안정화되면, 해당 약물은 연방·주·시 정부 간 협의체(CIT) 협약에 따라 주 및 종양학 센터에서 다시 구매하게 됩니다"라고 설명했습니다.
상파울루 Ameo 관리자 바그네르 페르난데스는 의료 단체들이 골수 수입 건수 제한 시도에 대한 설명을 기다리고 있다고 밝혔습니다. "암 총괄 조정 및 이식 시스템이 이번 주 안에 상황을 설명해 주시기를 바라며, 함께 문제를 해결할 수 있기를 희망합니다"라고 페르난데스는 말했습니다.
페르난두 바로수에 따르면 새로운 약물, 세포치료, 면역치료에도 불구하고 이식은 현재와 향후 수년간 여전히 중요하고 필요한 치료법입니다.
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Por restrição orçamentária, o Redome (Registro Brasileiro de Doadores Voluntários de Medula Óssea) - coordenado pelo Inca (Instituto Nacional do Câncer), um órgão do Ministério da Saúde- anunciou que limitaria o número de importações de medula óssea para o Brasil. Leia mais (04/14/2026 - 18h16)
Por restrição orçamentária, o Redome (Registro Brasileiro de Doadores Voluntários de Medula Óssea) — coordenado pelo Inca (Instituto Nacional do Câncer), um órgão do Ministério da Saúde— anunciou que limitaria o número de importações de medula óssea para o Brasil.Um comunicado chegou a ser enviado neste mês, por email, aos responsáveis dos centros de transplantes pelo país. "Considerando o aumento significativo no número de importações de células-tronco hematopoéticas (CTH) nos últimos anos, o Redome, após criteriosa avaliação técnica e administrativa, precisou estabelecer um limite mensal de aproximadamente 20 importações, quantitativo considerado operacional e financeiramente viável", diz trecho do texto, enviado à reportagem por médicos que tiveram acesso ao ofício.
O transplante de medula óssea pode ser autólogo, quando o paciente recebe suas próprias células-tronco, coletadas e congeladas previamente, ou alogênico, em que são usadas as células-tronco hematopoéticas de um doador saudável, parente ou não. Quando não há doador nacional compatível, a busca internacional segue como alternativa, algo que até então ocorria sem limite de importações.
Diante da repercussão, o Ministério da Saúde negou que estivesse limitando o número de importações, disse que o ofício em questão foi revogado e que novas diretrizes serão divulgadas em breve.
"As orientações sobre importação de medula óssea aplicam-se exclusivamente às situações em que já tenham sido identificados doadores nacionais com grau de compatibilidade equivalente ao doador internacional localizado. Para casos em que não houver doador nacional compatível, a busca internacional segue como alternativa, sem restrições de quantidade", diz a pasta, em nota enviada nesta terça-feira (14) à reportagem.
"Para melhor esclarecimento, o Redome revogou o ofício anterior e divulgará novas orientações nos próximos dias", acrescenta.
A Folha também perguntou ao ministério qual é o orçamento atual do Redome, mas não obteve resposta.
O presidente da SBTMO, Fernando Barroso Duarte, disse que encaminhou na manhã desta terça um ofício ao Sistema Nacional de Transplantes pedindo a anulação da medida que limitaria as importações de medula óssea. O documento é assinado por SBT MO, Abrale (Associação Brasileira de Linfoma e Leucemia), ABHH (Associação Brasileira de Hematologia, Hemoterapia e Terapia Celular) e Ameo (Associação da Medula Óssea).
Uma das preocupações dos médicos se deve à corrida contra o tempo dos pacientes que precisam de um transplante de medula óssea, uma vez que o procedimento deve ser realizado em um prazo curto após a quimioterapia. Caso contrário, há risco de recidiva. Além disso, o processo deixa o paciente vulnerável a infecções graves devido à falta de defesa. A urgência é maior nos casos de doenças hematológicas agressivas como leucemia, linfoma, mieloma múltiplo e anemia aplástica, por exemplo.
O ofício foi enviado aos centros de transplante em um momento em que há também desabastecimento de Genuxal (ciclofosfamida) 1 g (frasco-ampola) é fundamental na prevenção de complicações graves pós-transplante e no tratamento de diversas doenças hematológicas, neurológicas e autoimunes. De acordo com a SBTMO (Sociedade Brasileira de Terapia Celular e Transplante de Medula Óssea), o medicamento está em falta há cerca de dois meses em todo o país.
Questionado também sobre isso, o Ministério da Saúde afirma que adquiriu, "de forma excepcional e emergencial", um lote de 140 mil comprimidos de 50 mg e 80 mil frascos-ampolas de 1 g do medicamento ciclofosfamida, que serão distribuídas aos centros de referência de todo o país a partir da próxima semana. "Após estabilidade no fornecimento por parte da fabricante responsável, o medicamento volta a ser adquirido por estados e centros oncológicos, conforme pactuação na Comissão Intergestores Tripartite", diz a pasta.
Wagner Fernandes, gestor da Ameo São Paulo, afirma que as entidades médicas aguardam explicações sobre a tentativa de limitar o número de importações de medula óssea. "Pedimos que a coordenação geral do câncer e o sistema de transplantes possam explicar, ainda nesta semana, o que está acontecendo para que possamos resolver o problema de forma conjunta", diz Fernandes.
Para Fernando Barroso, a despeito de novas drogas, terapia celular, imunoterapia, o transplante ainda é e será por muitos anos uma terapêutica importante e necessária.
"Em nosso país, especificamente, passamos a fazer mais transplantes para pessoas acima de 60 anos. Isso aumentou o número de procedimentos também. É um campo em expansão. Então, naturalmente, você tem mais pacientes. Isso precisa ser considerado", afirma Barroso.
De acordo com o Ministério da Saúde, o Redome é o terceiro maior registro de doadores voluntários de medula óssea do mundo, com mais de 6 milhões de pessoas cadastradas. De acordo com o Ministério da Saúde, em 2025 foram realizados 3.258 transplantes de medula óssea —cerca de 10% do total de transplantes feitos no país.
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