FG, 온라인 약국을 위한 새로운 규제 공개
FG unveils new regulations for online pharmacies
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2026-04-11 07:12
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나이지리아 연방정부가 의약품 안전성을 개선하고 디지털 시장을 규제하며 위조 의약품에 대항하기 위해 새로운 온라인 약국 규제를 공개했습니다.
연방정부가 2026년 전자약국 규제(Electronic Pharmacy Regulations 2026)를 발표하여 감시를 강화하고, 의약품 안전을 개선하며, 위조 의약품과 취약한 공급망 관리에 대한 우려가 높아지는 가운데 나이지리아의 빠르게 성장하는 디지털 제약 시장을 규제할 예정입니다.
금요일 아부자에서 열린 발표 행사에서 연방 보건 및 사회복지부의 상임비서인 다주 카촐룸은 보건부 병원 서비스 국장인 아비솔라 아데고케 박사를 대리로 보냈으며, 이 발전을 보건 규제의 주요 이정표라고 설명했습니다.
"2026년 전자약국 규제의 공식 출범식에서 개회 발언을 할 수 있는 것은 영광이자 특권입니다"라고 그녀는 말했습니다.
카촐룸은 "이 이정표의 역사에 귀빈과 저명한 손님들을 환영하게 되어 매우 기쁩니다"라고 덧붙였습니다.
그녀는 보건 및 사회복지 총괄 장관이 이 과정을 촉진한 것을 칭찬했습니다.
"이 프레임워크는 기술 혁신가, 의료 제공자 및 법률 전문가를 포함한 관련 파트너와의 협력적 관여의 산물입니다"라고 그녀는 말했습니다.
정책의 중요성을 강조하면서 그녀는 "이 문서는 접근성, 보안 및 책임성의 필요성을 균형있게 조화시킵니다"라고 언급했습니다.
카촐룸은 이 프레임워크가 의료 제공이 온라인으로 점점 더 이동함에 따라 나이지리아인을 보호하도록 설계되었다고 강조했습니다.
"우리는 윤리적 기준, 정직성 및 신뢰성이 타협되지 않도록 시민을 잠재적 위험으로부터 구하기 위해 설계된 견고한 현대적 프레임워크로 이 진화를 맞이합니다"라고 그녀는 말했습니다.
그녀는 규제가 나이지리아의 더 광범위한 디지털 건강 시스템을 강화할 것이라고 덧붙였습니다.
"이 규제의 개발은 국가 전자약국 정책을 위해 필요한 백본을 더욱 제공할 것입니다"라고 그녀는 말했습니다.
"의약품 추적성을 개선하고, 처방 체계를 강화하며, 보건이 취약한 지역과 도시 중심지 모두에서 안전한 제약 접근성을 확대할 것으로 예상됩니다"라고 카촐룸은 덧붙였습니다.
나이지리아의 제약 시장은 100억 달러 이상으로 추정되며, 인구 확대, 도시화 및 의료 서비스에 대한 수요 증가로 인해 빠른 성장을 이루고 있습니다.
그러나 전문가들은 약한 규제와 단편화된 공급망이 위조 및 불량 의약품의 유통을 오랫동안 촉진해 왔다고 말합니다. 세계보건기구는 나이지리아를 포함한 저소득 및 중소득 국가의 약 10~15%의 의약품이 불량이거나 위조 의약품이라고 추정합니다.
COVID-19 팬데믹 중에 가속화된 전자상거래 및 디지털 건강 플랫폼의 증가로 나이지리아인이 의약품에 접근하는 방식이 더욱 변화했으며, 이는 기회와 위험을 모두 만들었습니다.
발표를 하면서 약학회의회(Pharmacy Council of Nigeria) 등록자인 약사 이브라힘 아메드는 팬데믹이 중대한 격차를 드러냈다고 말했습니다.
"COVID-19 팬데믹의 등장으로 나이지리아의 온라인 약국 운영을 규제할 필요성이 더욱 절실해졌습니다"라고 그는 말했습니다.
"팬데믹은 전자상거래에 대한 관심을 가속화했으며, 특히 아프리카의 제약 공급망 비효율을 포함한 보건 시스템의 오랫동안 지속된 결함을 강조했습니다"라고 아메드는 덧붙였습니다.
그는 디지털 플랫폼으로의 전환이 기존 규제 시스템보다 빠르게 진행되었다고 설명했습니다.
"세상이 디지털 방향으로 선회하면서 환자들이 생명을 구하는 의약품에 접근하는 방식이 진화했습니다"라고 그는 말했습니다.
"오늘, 우리는 윤리적 기준이 타협되지 않고 고객을 잠재적 위험으로부터 구하기 위해 설계된 견고한 현대적 프레임워크로 이 진화를 맞이합니다."
아메드는 새로운 규제가 디지털 제약 서비스를 위한 포괄적인 구조를 수립한다고 말했습니다.
"규제는 디지털 제약 서비스의 등록, 허가, 운영 및 감시를 위한 포괄적인 법적, 기술적 프레임워크를 수립합니다"라고 그는 말했습니다.
그는 프레임워크가 혁신을 장려하면서 나이지리아를 국제 기준과 일치시킨다고 덧붙였습니다.
"우리의 목표는 소비자 보호를 위한 국제 모범 사례와 일치하는 규제 프레임워크를 수립하면서 의료 부문의 혁신을 육성하는 것입니다"라고 그는 말했습니다.
아메드는 규제가 투명성과 추적성을 개선하기 위해 국가 전자약국 플랫폼을 도입한다고 언급했습니다.
"우리는 전자약국을 인증 및 허가하고 전자약국 검증을 위한 플랫폼을 제공할 것입니다"라고 그는 말했습니다.
"우리는 온라인 약국 관행에 필요한 지식과 자격을 갖춘 사람만이 관여하도록 함으로써 대중을 보호합니다"라고 그는 덧붙였습니다.
또한 발언한 보건 및 사회복지 총괄 장관인 무함마드 파테 교수는 규제가 나이지리아의 의료 시장을 조직화하고 투자를 유치하기 위한 광범위한 개혁의 일부라고 말했습니다.
"관행을 안정화하고 투명성을 개선함으로써, 규제는 전국의 의약품 유통에서 접근성을 강화할 수 있는 능력을 해결합니다"라고 파테는 말했습니다.
그는 나이지리아의 제약 부문이 역사적으로 비공식적이고 느슨하게 규제된 유통 채널을 특징으로 했다고 언급했습니다.
"무질서한 시장은 누구에게도 도움이 되지 않습니다. 잘 조직된 시장은 사회적 해악이 줄어들도록 제대로 기능하는 규제 프레임워크를 가져야 합니다"라고 그는 말했습니다.
파테는 규제가 환자 안전, 데이터 보호 및 책임을 우선시한다고 강조했습니다.
"이 규정은 처방 관리, 데이터 개인 정보 보호, 규정 준수 및 소비자 보호를 포함합니다"라고 그는 말했습니다.
"이것은 재량권을 제거하고 전통적으로 우리가 행사할 수 있는 그러한 재량권의 기회를 줄입니다"라고 그는 덧붙였습니다.
그에 따르면 디지털 도구는 건강 결과를 개선하는 데 중추적인 역할을 할 것입니다.
"이것은 공중 보건을 모니터링하고 보호하면서 혁신과 투자를 지원하는 증거 기반 방식입니다"라고 파테는 말했습니다.
"우리의 사명은 안전하고 접근 가능하며 완전히 규제되는 국가 전자약국 생태계를 수립하는 것입니다."
그는 시스템이 기술을 활용하여 의약품 접근성과 순응도를 개선할 것이라고 설명했습니다.
"의약품을 쉽게 이용 가능하게 하고, 디지털 도구를 통한 순응도를 지원하며, 중요한 보건 데이터를 수집함으로써 전자약국은 의료 제공을 직접 선진화합니다."
파테는 모든 운영자가 새로운 규제를 준수해야 하며 그렇지 않으면 제재를 받을 것이라고 경고했습니다.
"회색 지대에서 운영 중인 모든 전자약국 운영자 및 보건 기술 회사들에게, 지금이 완전한 규정 준수의 시기입니다"라고 그는 말했습니다.
"허가 절차가 개방되어 있습니다. 우리는 그들이 약학회의회와 주도적으로 협력하고 환자 안전을 중심으로 플랫폼을 설계할 것을 촉구합니다."
그는 정부가 집행과 협력을 결합할 것이라고 덧붙였습니다.
"이 규제를 준수하는 사람들은 PCN에서 파트너인 규제 담당자를 찾을 것이고, 준수하지 않는 사람들은 강화된 집행자를 갖게 될 것입니다"라고 그는 말했습니다.
장관은 또한 디지털 건강에 대한 투자를 유치할 준비가 된 나이지리아를 신호했습니다.
"개발 파트너, 국제 기구, 민간 부문 참여자 및 투자자들께, 나이지리아는 사업할 준비가 되어 있습니다"라고 파테는 덧붙였습니다.
금요일 아부자에서 열린 발표 행사에서 연방 보건 및 사회복지부의 상임비서인 다주 카촐룸은 보건부 병원 서비스 국장인 아비솔라 아데고케 박사를 대리로 보냈으며, 이 발전을 보건 규제의 주요 이정표라고 설명했습니다.
"2026년 전자약국 규제의 공식 출범식에서 개회 발언을 할 수 있는 것은 영광이자 특권입니다"라고 그녀는 말했습니다.
카촐룸은 "이 이정표의 역사에 귀빈과 저명한 손님들을 환영하게 되어 매우 기쁩니다"라고 덧붙였습니다.
그녀는 보건 및 사회복지 총괄 장관이 이 과정을 촉진한 것을 칭찬했습니다.
"이 프레임워크는 기술 혁신가, 의료 제공자 및 법률 전문가를 포함한 관련 파트너와의 협력적 관여의 산물입니다"라고 그녀는 말했습니다.
정책의 중요성을 강조하면서 그녀는 "이 문서는 접근성, 보안 및 책임성의 필요성을 균형있게 조화시킵니다"라고 언급했습니다.
카촐룸은 이 프레임워크가 의료 제공이 온라인으로 점점 더 이동함에 따라 나이지리아인을 보호하도록 설계되었다고 강조했습니다.
"우리는 윤리적 기준, 정직성 및 신뢰성이 타협되지 않도록 시민을 잠재적 위험으로부터 구하기 위해 설계된 견고한 현대적 프레임워크로 이 진화를 맞이합니다"라고 그녀는 말했습니다.
그녀는 규제가 나이지리아의 더 광범위한 디지털 건강 시스템을 강화할 것이라고 덧붙였습니다.
"이 규제의 개발은 국가 전자약국 정책을 위해 필요한 백본을 더욱 제공할 것입니다"라고 그녀는 말했습니다.
"의약품 추적성을 개선하고, 처방 체계를 강화하며, 보건이 취약한 지역과 도시 중심지 모두에서 안전한 제약 접근성을 확대할 것으로 예상됩니다"라고 카촐룸은 덧붙였습니다.
나이지리아의 제약 시장은 100억 달러 이상으로 추정되며, 인구 확대, 도시화 및 의료 서비스에 대한 수요 증가로 인해 빠른 성장을 이루고 있습니다.
그러나 전문가들은 약한 규제와 단편화된 공급망이 위조 및 불량 의약품의 유통을 오랫동안 촉진해 왔다고 말합니다. 세계보건기구는 나이지리아를 포함한 저소득 및 중소득 국가의 약 10~15%의 의약품이 불량이거나 위조 의약품이라고 추정합니다.
COVID-19 팬데믹 중에 가속화된 전자상거래 및 디지털 건강 플랫폼의 증가로 나이지리아인이 의약품에 접근하는 방식이 더욱 변화했으며, 이는 기회와 위험을 모두 만들었습니다.
발표를 하면서 약학회의회(Pharmacy Council of Nigeria) 등록자인 약사 이브라힘 아메드는 팬데믹이 중대한 격차를 드러냈다고 말했습니다.
"COVID-19 팬데믹의 등장으로 나이지리아의 온라인 약국 운영을 규제할 필요성이 더욱 절실해졌습니다"라고 그는 말했습니다.
"팬데믹은 전자상거래에 대한 관심을 가속화했으며, 특히 아프리카의 제약 공급망 비효율을 포함한 보건 시스템의 오랫동안 지속된 결함을 강조했습니다"라고 아메드는 덧붙였습니다.
그는 디지털 플랫폼으로의 전환이 기존 규제 시스템보다 빠르게 진행되었다고 설명했습니다.
"세상이 디지털 방향으로 선회하면서 환자들이 생명을 구하는 의약품에 접근하는 방식이 진화했습니다"라고 그는 말했습니다.
"오늘, 우리는 윤리적 기준이 타협되지 않고 고객을 잠재적 위험으로부터 구하기 위해 설계된 견고한 현대적 프레임워크로 이 진화를 맞이합니다."
아메드는 새로운 규제가 디지털 제약 서비스를 위한 포괄적인 구조를 수립한다고 말했습니다.
"규제는 디지털 제약 서비스의 등록, 허가, 운영 및 감시를 위한 포괄적인 법적, 기술적 프레임워크를 수립합니다"라고 그는 말했습니다.
그는 프레임워크가 혁신을 장려하면서 나이지리아를 국제 기준과 일치시킨다고 덧붙였습니다.
"우리의 목표는 소비자 보호를 위한 국제 모범 사례와 일치하는 규제 프레임워크를 수립하면서 의료 부문의 혁신을 육성하는 것입니다"라고 그는 말했습니다.
아메드는 규제가 투명성과 추적성을 개선하기 위해 국가 전자약국 플랫폼을 도입한다고 언급했습니다.
"우리는 전자약국을 인증 및 허가하고 전자약국 검증을 위한 플랫폼을 제공할 것입니다"라고 그는 말했습니다.
"우리는 온라인 약국 관행에 필요한 지식과 자격을 갖춘 사람만이 관여하도록 함으로써 대중을 보호합니다"라고 그는 덧붙였습니다.
또한 발언한 보건 및 사회복지 총괄 장관인 무함마드 파테 교수는 규제가 나이지리아의 의료 시장을 조직화하고 투자를 유치하기 위한 광범위한 개혁의 일부라고 말했습니다.
"관행을 안정화하고 투명성을 개선함으로써, 규제는 전국의 의약품 유통에서 접근성을 강화할 수 있는 능력을 해결합니다"라고 파테는 말했습니다.
그는 나이지리아의 제약 부문이 역사적으로 비공식적이고 느슨하게 규제된 유통 채널을 특징으로 했다고 언급했습니다.
"무질서한 시장은 누구에게도 도움이 되지 않습니다. 잘 조직된 시장은 사회적 해악이 줄어들도록 제대로 기능하는 규제 프레임워크를 가져야 합니다"라고 그는 말했습니다.
파테는 규제가 환자 안전, 데이터 보호 및 책임을 우선시한다고 강조했습니다.
"이 규정은 처방 관리, 데이터 개인 정보 보호, 규정 준수 및 소비자 보호를 포함합니다"라고 그는 말했습니다.
"이것은 재량권을 제거하고 전통적으로 우리가 행사할 수 있는 그러한 재량권의 기회를 줄입니다"라고 그는 덧붙였습니다.
그에 따르면 디지털 도구는 건강 결과를 개선하는 데 중추적인 역할을 할 것입니다.
"이것은 공중 보건을 모니터링하고 보호하면서 혁신과 투자를 지원하는 증거 기반 방식입니다"라고 파테는 말했습니다.
"우리의 사명은 안전하고 접근 가능하며 완전히 규제되는 국가 전자약국 생태계를 수립하는 것입니다."
그는 시스템이 기술을 활용하여 의약품 접근성과 순응도를 개선할 것이라고 설명했습니다.
"의약품을 쉽게 이용 가능하게 하고, 디지털 도구를 통한 순응도를 지원하며, 중요한 보건 데이터를 수집함으로써 전자약국은 의료 제공을 직접 선진화합니다."
파테는 모든 운영자가 새로운 규제를 준수해야 하며 그렇지 않으면 제재를 받을 것이라고 경고했습니다.
"회색 지대에서 운영 중인 모든 전자약국 운영자 및 보건 기술 회사들에게, 지금이 완전한 규정 준수의 시기입니다"라고 그는 말했습니다.
"허가 절차가 개방되어 있습니다. 우리는 그들이 약학회의회와 주도적으로 협력하고 환자 안전을 중심으로 플랫폼을 설계할 것을 촉구합니다."
그는 정부가 집행과 협력을 결합할 것이라고 덧붙였습니다.
"이 규제를 준수하는 사람들은 PCN에서 파트너인 규제 담당자를 찾을 것이고, 준수하지 않는 사람들은 강화된 집행자를 갖게 될 것입니다"라고 그는 말했습니다.
장관은 또한 디지털 건강에 대한 투자를 유치할 준비가 된 나이지리아를 신호했습니다.
"개발 파트너, 국제 기구, 민간 부문 참여자 및 투자자들께, 나이지리아는 사업할 준비가 되어 있습니다"라고 파테는 덧붙였습니다.
Nigeria’s federal government has unveiled new online pharmacy regulations to improve medicine safety, regulate the digital market, and combat counterfeit d Read More: https://punchng.com/fg-unveils-new-regulations-for-online-pharmacies/
The Federal Government has launched the Electronic Pharmacy Regulations 2026 to strengthen oversight, improve medicine safety and regulate Nigeria’s fast-growing digital pharmaceutical market, amid rising concerns over fake drugs and weak supply chain controls.Speaking at the launch in Abuja on Friday, the Permanent Secretary of the Federal Ministry of Health and Social Welfare, Daju Kachollum, represented by the Director of Hospital Services of the ministry, Dr Abisola Adegoke, described the development as a major milestone in healthcare regulation.
“It is an honour and a privilege for me to deliver the opening remarks… at the official launch of the Electronic Pharmacy Regulations 2026,” she said.
Kachollum added, “It gives me great pleasure to welcome our dignitaries and distinguished guests to this milestone in the history of healthcare regulation in our nation.”
She commended the Coordinating Minister of Health and Social Welfare for facilitating the process.
“This framework… is a product of collaborative engagement with relevant partners, including technology innovators, healthcare providers and legal experts,” she said.
Highlighting the significance of the policy, she noted, “The document balances the need for accessibility, security and accountability.”
Kachollum stressed that the framework is designed to protect Nigerians as healthcare delivery increasingly shifts online.
“We meet this evolution with a robust modern framework designed to ensure that ethical standards, honesty and trustworthiness are not compromised, to save citizens from potential risk,” she said.
She added that the regulation would strengthen Nigeria’s broader digital health system.
“The development of this regulation will further provide the needed backbone for the national electronic pharmacy policy,” she said.
“It is expected to improve medicine traceability, strengthen prescription regime and expand safe pharmaceutical access for both underserved areas and urban centres,” Kachollum added.
Nigeria’s pharmaceutical market is estimated to be worth over $10 billion, with rapid growth driven by population expansion, urbanisation and increasing demand for healthcare services.
However, experts say weak regulation and fragmented supply chains have long enabled the circulation of counterfeit and substandard medicines. The World Health Organisation estimates that about 10 to 15 per cent of medicines in low- and middle-income countries, including Nigeria, are substandard or falsified.
The rise of e-commerce and digital health platforms—accelerated during the COVID-19 pandemic—has further transformed how Nigerians access medicines, creating both opportunities and risks.
While making his presentation, the Registrar of the Pharmacy Council of Nigeria, Pharmacist Ibrahim Ahmed, said the pandemic exposed critical gaps.
“The need to regulate online pharmacy operations in Nigeria became more pertinent with the emergence of the COVID-19 pandemic,” he said.
“The pandemic accelerated interest in e-commerce… and highlighted long-running deficiencies in health systems including inefficiencies of pharmaceutical supply chains, especially in Africa,” Ahmed added.
He explained that the shift to digital platforms has outpaced existing regulatory systems.
“As the world pivots towards a digital direction, the ways in which patients access life-saving medications have evolved,” he said.
“Today, we meet that evolution with a robust, modern framework designed to ensure that ethical standards are not compromised and to save customers from potential risks.”
Ahmed said the new regulation establishes a comprehensive structure for digital pharmaceutical services.
“The regulations establish a comprehensive legal and technical framework for the registration, licensing, operation and oversight of digital pharmaceutical services,” he said.
He added that the framework aligns Nigeria with global standards while encouraging innovation.
“Our objective is to establish a regulatory framework that aligns with international best practices for the protection of consumers, while fostering innovation in the healthcare sector,” he said.
Ahmed noted that the regulation introduces a National Electronic Pharmacy Platform to improve transparency and traceability.
“We will certify and license electronic pharmacies and provide a platform for verification of electronic pharmacies,” he said.
“We are safeguarding the public by ensuring that only persons with requisite knowledge and qualifications are involved in online pharmacy practice,” he added.
Also speaking, the Coordinating Minister of Health and Social Welfare, Prof Muhammad Pate, said the regulation is part of broader reforms to organise Nigeria’s healthcare market and attract investment.
“By stabilising practices and improving transparency, the regulations address our ability to strengthen accessibility in medicines distribution across the nation,” Pate said.
He noted that Nigeria’s pharmaceutical sector has historically been characterised by informal and loosely regulated distribution channels.
“The haphazard market does not serve anyone. A well-organised market… must have a well-functioning regulatory framework so that social harm is reduced,” he said.
Pate stressed that the regulation prioritises patient safety, data protection and accountability.
“These provisions cover prescription management, data privacy, compliance and consumer protection,” he said.
“It takes away discretion and reduces the opportunities for what traditionally we would call those discretions that can be exercised,” he added.
According to him, digital tools will play a central role in improving health outcomes.
“This is an evidence-based way of monitoring and protecting public health while supporting innovation and investment,” Pate said.
“Our mission is to establish a safe, accessible and fully regulated national e-pharmacy ecosystem.”
He explained that the system would leverage technology to improve medicine access and adherence.
“By making medicines readily available, supporting adherence through digital tools and capturing critical health data, e-pharmacy directly advances healthcare delivery.”
Pate warned that all operators must comply with the new regulations or face sanctions.
“To all e-pharmacy operators and health technology companies operating in the grey area, the time for full compliance is now,” he said.
“The licensing process is open… we urge them to engage proactively with the Pharmacy Council of Nigeria and design their platforms with patient safety at the centre.”
He added that the government would combine enforcement with collaboration.
“Those who comply with this regulation will find in PCN a regulator who is also a partner, and those who do not comply will find that they have a strengthened enforcer,” he said.
The minister also signalled Nigeria’s readiness to attract investment in digital health.
“To our development partners, international organisations, private sector players and investors, Nigeria is ready for business,” Pate added.